挑戰(zhàn)
一種藥品從發(fā)現(xiàn)到上市的整個流程可能會長達(dá)15年,藥品數(shù)據(jù)的管理或許是制藥公司最寶貴的資產(chǎn)之一。然而,該行業(yè)面臨獨特的挑戰(zhàn),譬如:遵守法規(guī)、動態(tài)樣本測試、以批次為中心(非連續(xù))的復(fù)雜制造流程,這些挑戰(zhàn)已經(jīng)成為嚴(yán)重負(fù)擔(dān)。制藥企業(yè)被迫對普通實驗室管理系統(tǒng)(LIMS)實施漫長而代價高昂的定制項目,因為這些系統(tǒng)對企業(yè)數(shù)據(jù)的管理與安全至關(guān)重要。
由于面臨控制成本、提高效率、營建銷售管道等方面的持續(xù)壓力,制藥行業(yè)正要求技術(shù)供應(yīng)商提供真正有效的解決方案。專用軟件能夠便捷實現(xiàn)與制藥流程相關(guān)的廣泛功能,幫助企業(yè)顯著減少實施、驗證LIMS系統(tǒng)所需的時間,提高用戶接收度,簡化今后的系統(tǒng)升級。
信賴Thermo Scientific
Thermo Scientific Darwin的專用功能得到我們幫助臺的支持,在Darwin系統(tǒng)用戶手冊中得到闡明,并且已納入升級流程,因此Thermo Scientific Darwin解決方案與普通LIMS系統(tǒng)具有顯著不同,后者必須經(jīng)過大范圍的定制后,才能滿足制藥行業(yè)的要求。“開箱即用”的功能可以降低制藥業(yè)客戶的實施與驗證成本,并最大程度減少項目風(fēng)險。減少定制意味著減少驗證,縮短部署周期,簡化日常支持。